Irmukin
已列出产品信息- 所列活性成分
- 奥希替尼（Osimertinib）
- 所列生产企业
- Genvio Pharma Ltd.
- 产品规格（非剂量建议）
- 80 mg
- 剂型
- 片剂
- 包装信息
- 30 片，铝塑板
- 信息来源
- 产品信息数据集[3]
- 信息最近核对
- 2026年9月24日
- 注册状态
- 本页未独立核实
药品信息 · 肿瘤 · 处方药
奥希替尼：标称含奥希替尼的所列产品与原研药
奥希替尼是一种仅凭处方供应的激酶抑制剂，用于部分 EGFR 突变的非小细胞肺癌。[1]
本目录目前收录 14 个由其生产企业或供应商标称含奥希替尼的产品。本目录并非完整的全球清单，各产品在不同国家的注册状态可能不同。[3]
供货询问由 Medicine for World 处理。提交询问并不确认监管资格、供应或配送。 所有权与商业关系披露
- 收录 14 个产品由生产企业或供应商列出
- 原研药：Tagrisso阿斯利康 · 2015 年首次在美国获批
- 注册状态因国家而异请向本国主管部门确认
- 处方药产品规格并非用药剂量建议
关键信息
奥希替尼概览
什么是奥希替尼？
奥希替尼（Osimertinib）是一种口服激酶抑制剂的通用名（国际非专利药名），作用于表皮生长因子受体（EGFR）。该药于 2015 年在美国首次获批，品牌名为 Tagrisso，由阿斯利康（AstraZeneca）上市销售；2016 年 2 月在欧盟获得上市许可。[1][2]
根据现行美国处方信息（DailyMed，2026 年 9 月 14 日生效），奥希替尼适用于经 FDA 批准的检测方法确认携带特定 EGFR 突变的成人非小细胞肺癌（NSCLC）患者：[1]
以下适应症概述来自所引 Tagrisso/奥希替尼官方资料，并不证明本页其他任何所列产品获批用于这些适应症。
- 肿瘤完全切除后的辅助治疗（EGFR 外显子 19 缺失或外显子 21 L858R 突变）；
- 局部晚期、不可切除（III 期）且在含铂同步或序贯放化疗期间或之后未进展的疾病（外显子 19 缺失或外显子 21 L858R）；
- 转移性疾病的一线治疗（外显子 19 缺失或外显子 21 L858R）；
- 与培美曲塞及含铂化疗联合，用于局部晚期或转移性疾病的一线治疗（外显子 19 缺失或外显子 21 L858R）；
- 既往 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂治疗期间或之后进展的转移性 EGFR T790M 突变阳性疾病。
各国批准的适应症、禁忌症、警告和监测要求不尽相同。是否适合使用奥希替尼以及使用剂量，应由主治肿瘤团队决定：
本目录并非完整的处方或安全性指南。奥希替尼存在严重风险、相互作用和监测要求。请查阅最新官方药品信息并咨询主治肿瘤团队。
目录
本目录目前收录 14 个产品
下列产品仅为识别和供货询问之目的而收录。收录并不表示某产品已获授权、批准、具有治疗等效性或在所有国家均可获得。请向相关国家药品主管部门确认注册状态。
所列规格并非剂量建议。治疗方案、剂量和疗程必须由主治医生决定。
产品按字母顺序排列。本列表不是排名，也不表示任何产品优于其他产品。[3]
-
-
LuciOsim
已列出产品信息- 所列活性成分
- 奥希替尼（Osimertinib）
- 所列生产企业
- Lucius Pharma Ltd.
- 产品规格（非剂量建议）
- 80 mg
- 剂型
- 片剂
- 包装信息
- 30 片，铝塑板
- 信息来源
- 产品信息数据集[3]
- 信息最近核对
- 2026年9月24日
- 注册状态
- 本页未独立核实
-
Osicent
已列出产品信息- 所列活性成分
- 奥希替尼（Osimertinib）
- 所列生产企业
- Incepta Pharma Ltd.
- 产品规格（非剂量建议）
- 80 mg
- 剂型
- 片剂
- 包装信息
- 10 片，铝塑板 · 30 片，瓶装
- 信息来源
- 产品信息数据集[3]
- 信息最近核对
- 2026年9月24日
- 注册状态
- 本页未独立核实
-
Osiem
已列出产品信息- 所列活性成分
- 奥希替尼（Osimertinib）
- 所列生产企业
- TLPH Pharma Ltd. (Laos)
- 产品规格（非剂量建议）
- 80 mg
- 剂型
- 片剂
- 包装信息
- 30 片，铝塑板
- 信息来源
- 产品信息数据集[3]
- 信息最近核对
- 2026年9月24日
- 注册状态
- 本页未独立核实
-
Osikin
已列出产品信息- 所列活性成分
- 奥希替尼（Osimertinib）
- 所列生产企业
- Ziska Pharma
- 产品规格（非剂量建议）
- 80 mg
- 剂型
- 片剂
- 包装信息
- 30 片，瓶装
- 信息来源
- 产品信息数据集[3]
- 信息最近核对
- 2026年9月24日
- 注册状态
- 本页未独立核实
-
Osimatab
已列出产品信息- 所列活性成分
- 奥希替尼（Osimertinib）
- 所列生产企业
- Eskayef Pharma
- 产品规格（非剂量建议）
- 40 mg / 80 mg
- 剂型
- 片剂
- 包装信息
- 30 片，铝塑板
- 信息来源
- 产品信息数据集[3]
- 信息最近核对
- 2026年9月24日
- 注册状态
- 本页未独立核实
-
Osimert
已列出产品信息- 所列活性成分
- 奥希替尼（Osimertinib）
- 所列生产企业
- Everest Pharma Ltd.
- 产品规格（非剂量建议）
- 80 mg
- 剂型
- 片剂
- 包装信息
- 30 片，瓶装
- 信息来源
- 产品信息数据集[3]
- 信息最近核对
- 2026年9月24日
- 注册状态
- 本页未独立核实
-
Osimitib
已列出产品信息- 所列活性成分
- 奥希替尼（Osimertinib）
- 所列生产企业
- Alliance Pharma Ltd.
- 产品规格（非剂量建议）
- 80 mg
- 剂型
- 片剂
- 包装信息
- 30 片，瓶装
- 信息来源
- 产品信息数据集[3]
- 信息最近核对
- 2026年9月24日
- 注册状态
- 本页未独立核实
-
Osinib
已列出产品信息- 所列活性成分
- 奥希替尼（Osimertinib）
- 所列生产企业
- Drug International Pharma
- 产品规格（非剂量建议）
- 80 mg
- 剂型
- 片剂
- 包装信息
- 30 片，铝塑板
- 信息来源
- 产品信息数据集[3]
- 信息最近核对
- 2026年9月24日
- 注册状态
- 本页未独立核实
-
Ositag
已列出产品信息- 所列活性成分
- 奥希替尼（Osimertinib）
- 所列生产企业
- Beacon Pharma Ltd.
- 产品规格（非剂量建议）
- 80 mg
- 剂型
- 片剂
- 包装信息
- 30 片，铝塑板
- 信息来源
- 产品信息数据集[3]
- 信息最近核对
- 2026年9月24日
- 注册状态
- 本页未独立核实
-
Osmigen
已列出产品信息- 所列活性成分
- 奥希替尼（Osimertinib）
- 所列生产企业
- General Pharmaceuticals Ltd.
- 产品规格（非剂量建议）
- 80 mg
- 剂型
- 片剂
- 包装信息
- 30 片，瓶装
- 信息来源
- 产品信息数据集[3]
- 信息最近核对
- 2026年9月24日
- 注册状态
- 本页未独立核实
-
Oysiendx
已列出产品信息- 所列活性成分
- 奥希替尼（Osimertinib）
- 所列生产企业
- Bigbear Pharma Ltd.
- 产品规格（非剂量建议）
- 80 mg
- 剂型
- 片剂
- 包装信息
- 30 片，瓶装
- 信息来源
- 产品信息数据集[3]
- 信息最近核对
- 2026年9月24日
- 注册状态
- 本页未独立核实
-
Tagribo
已列出产品信息- 所列活性成分
- 奥希替尼（Osimertinib）
- 所列生产企业
- Techno Drugs Pharma
- 产品规格（非剂量建议）
- 80 mg
- 剂型
- 片剂
- 包装信息
- 30 片，瓶装
- 信息来源
- 产品信息数据集[3]
- 信息最近核对
- 2026年9月24日
- 注册状态
- 本页未独立核实
-
Tasso
已列出产品信息- 所列活性成分
- 奥希替尼（Osimertinib）
- 所列生产企业
- Jenphar Pharma
- 产品规格（非剂量建议）
- 40 mg / 80 mg
- 剂型
- 片剂
- 包装信息
- 30 片，瓶装
- 信息来源
- 产品信息数据集[3]
- 信息最近核对
- 2026年9月24日
- 注册状态
- 本页未独立核实
没有符合筛选条件的产品。
产品信息最近核对日期：2026年9月24日。
对比
奥希替尼仿制药与原研药对比
本对比仅涵盖身份和产品列表信息，不确立监管批准、药学等效性、生物等效性、质量、安全性或临床有效性。
| 项目 | 其他所列奥希替尼产品 | 原研药（Tagrisso） |
|---|---|---|
| 活性成分 | 奥希替尼（按所列信息）。产品信息中未注明盐型。[3] | 奥希替尼（欧盟产品为甲磺酸奥希替尼）[2] |
| 品牌名 | 各生产企业自有品牌名（列出 14 个产品）[3] | Tagrisso[1] |
| 公司 | 所列 14 家不同的生产企业[3] | 阿斯利康（AstraZeneca）[1][2] |
| 剂型 | 片剂（按所列信息）[3] | 薄膜衣片[1] |
| 规格 | 80 mg；Osimatab和Tasso 另列有 40 mg[3] | 40 mg 和 80 mg（美国说明书）[1] |
| 监管批准 | 因产品和国家而异。本页未独立核实，请向您所在国家的药品主管部门查询。 | 美国 FDA 2015 年批准 · 欧盟 2016 年许可[1][2] |
| 分类 | 由其生产企业或供应商标称含奥希替尼的产品。监管分类须在相关司法辖区确认。[3] | 原研产品[1][2] |
询问流程
供货询问如何进行
提交询问
告诉我们您所在的国家以及您想了解的产品信息。
请求评估
Medicine for World 可能会评估是否能够支持面向目的国的请求。如需进一步文件，将另行索取；请勿通过本表单发送医疗文件。
获取可行方案
如果该请求能够依法予以支持，您可能会收到当前的产品信息、供货情况和报价。
另行完成符合条件的交易
任何交易均须符合处方要求、供应商审核、当地法律、进口规定并经最终确认。
提交询问并不保证供货、监管资格、进口许可、配送或达成交易。
常见问题
关于奥希替尼的常见问题
什么是奥希替尼？
奥希替尼是一种仅凭处方供应、作用于表皮生长因子受体（EGFR）的激酶抑制剂。美国处方信息将其列为用于部分 EGFR 突变的成人非小细胞肺癌。其原研药为阿斯利康的 Tagrisso。
本目录收录了什么？
14 个由其生产企业或供应商标称含奥希替尼的产品：Irmukin、LuciOsim、Osicent、Osiem、Osikin、Osimatab、Osimert、Osimitib、Osinib、Ositag、Osmigen、Oysiendx、Tagribo和Tasso。本目录并非完整的全球清单，收录并不表示某产品在任何特定国家已获授权或批准。
奥希替尼的原研药是什么？
阿斯利康上市销售的 Tagrisso。该药于 2015 年在美国首次获批，2016 年在欧盟获得上市许可。
列出了哪些规格和剂型？
所列产品均为片剂。所有所列产品都有 80 mg；Osimatab和Tasso 另列有 40 mg。Tagrisso 的美国说明书涵盖 40 mg 和 80 mg 片剂。这些是产品规格，并非剂量建议。
所列产品是否与 Tagrisso 等效？
本页不对任何所列产品确立监管批准、药学等效性、生物等效性、质量、安全性或临床有效性。请向相关国家药品主管部门确认注册状态。
某个所列产品是否优于其他产品？
本页不对产品进行排名或比较，也不对相对疗效或质量作任何声明。用药选择应与主治医生共同决定。
如何查询供货？
请使用本页表单提交不具约束力的询问。询问由 Medicine for World 处理。价格不公开；仅在请求能够依法予以支持时才会提供当前信息和报价。
询问需要提供哪些信息？
初始仅需姓名、国家和一种联系方式。如需进一步文件，Medicine for World 可能会另行索取。请勿通过本表单发送医疗文件。
谁运营本网站？
MedFactHub 是 Medicine for World 的商业关联及转介网站。供货询问由 Medicine for World 处理，其可能从由此产生的交易中获得商业利益。
本页是否提供医疗建议？
不提供。本页提供关于药品身份和所列产品的信息。治疗、剂量和疗程应由合格的医疗专业人员决定。
来源
信息来源
医学和监管信息来自官方药品信息；产品列表信息来自所提供的数据集。本页方括号中的编号对应下列来源。
- [1]TAGRISSO 美国处方信息（DailyMed，美国国家医学图书馆），2026 年 9 月 14 日生效药物类别、批准用途、规格、原研药、美国批准年份 · 访问日期: 2026年9月24日官方来源
- [2]Tagrisso——欧洲公共评估报告（欧洲药品管理局）活性成分、欧盟上市许可持有人、欧盟许可日期 · 访问日期: 2026年9月24日官方来源
- [3]由 Medicine for World 提供的产品信息数据集品牌名、生产企业、规格、剂型、包装信息和产品图片。这些列表信息本身不能确立监管批准或治疗等效性。 · 访问日期: 2026年9月24日所提供数据——未独立核实