Informação sobre o medicamento · Oncologia · Medicamento sujeito a receita médica

Osimertinibe: produtos listados como contendo osimertinibe e medicamento de referência

Osimertinibe é um inibidor de quinase vendido somente com prescrição, usado em certos cânceres de pulmão de células não pequenas com mutações de EGFR.[1]

Este diretório inclui atualmente 14 produtos que seus fabricantes ou fornecedores apresentam como contendo osimertinibe. Não é uma lista mundial completa, e a situação regulatória pode variar conforme o produto e o país.[3]

As consultas de disponibilidade são tratadas pela Medicine for World. O envio de uma consulta não confirma elegibilidade regulatória, fornecimento ou entrega. Titularidade e vínculo comercial

Embalagem de Ositag (80 mg), fabricante conforme listado: Beacon Pharma
Embalagem de Osicent (80 mg), fabricante conforme listado: Incepta Pharma
Embalagem de Tasso (40 mg / 80 mg), fabricante conforme listado: Jenphar Pharma
Ositag · Osicent · Tasso — Fotos dos produtos conforme listado[3]
  • 14 produtos incluídosConforme o fabricante ou fornecedor
  • Original: TagrissoAstraZeneca · primeira aprovação nos EUA em 2015
  • A situação regulatória variaConfirme com a autoridade nacional
  • Medicamento sob prescriçãoA concentração não é uma recomendação de dose
Dados principais

Osimertinibe em resumo

Nome genérico (DCI)
Osimertinibe (Osimertinib)[1]
Classe do medicamento
Inibidor de quinase que atua sobre o EGFR[1]
Forma farmacêutica
Comprimido oral[3][1]
Concentrações listadas
80 mg (todos os produtos listados) · 40 mg (Osimatab e Tasso) — concentrações, não recomendações de dose[3]
Medicamento original
Tagrisso · AstraZeneca[1][2]
Produtos neste diretório
14 produtos · 14 fabricantes conforme listado[3]
Condição de venda
Medicamento sujeito a receita médica segundo as fontes citadas dos EUA/UE; as regras locais variam[1]

O que é osimertinibe?

Osimertinibe é o nome genérico (denominação comum internacional) de um inibidor de quinase oral que atua sobre o receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR). Foi aprovado pela primeira vez nos Estados Unidos em 2015 com a marca Tagrisso, comercializada pela AstraZeneca, e autorizado na União Europeia em fevereiro de 2016.[1][2]

Segundo as informações de prescrição vigentes nos Estados Unidos (DailyMed, em vigor desde 14 de setembro de 2026), osimertinibe é indicado para adultos com câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP) cujos tumores apresentam determinadas mutações de EGFR detectadas por um teste aprovado pela FDA:[1]

Estas indicações são resumidas a partir das informações oficiais de prescrição de Tagrisso/osimertinibe. Elas não estabelecem indicações, autorização nem equivalência para os demais produtos listados neste diretório.

  • tratamento adjuvante após a ressecção completa do tumor (deleção do éxon 19 ou mutação L858R do éxon 21 do EGFR);
  • doença localmente avançada e irressecável (estádio III) que não progrediu durante ou após quimiorradioterapia concomitante ou sequencial à base de platina (deleção do éxon 19 ou L858R do éxon 21);
  • tratamento de primeira linha da doença metastática (deleção do éxon 19 ou L858R do éxon 21);
  • tratamento de primeira linha da doença localmente avançada ou metastática em combinação com pemetrexede e quimioterapia à base de platina (deleção do éxon 19 ou L858R do éxon 21);
  • doença metastática com mutação EGFR T790M positiva que progrediu durante ou após terapia com inibidores de tirosina quinase do EGFR.

As indicações aprovadas variam entre países. Se osimertinibe é adequado, e em qual dose, cabe ao oncologista responsável decidir. Consulte contraindicações, advertências e precauções, interações, reações adversas, gravidez e amamentação, monitorização necessária e ajustes de dose nas informações oficiais do produto:

Este resumo não é um guia completo de prescrição ou segurança. Não inicie, interrompa nem altere o tratamento com base nesta página.

Diretório

14 produtos incluídos atualmente neste diretório

Os produtos abaixo são incluídos para fins de identificação e de consulta de disponibilidade. A inclusão não significa que um produto esteja autorizado, aprovado, seja terapeuticamente equivalente ou esteja disponível em todos os países. Confirme a situação regulatória com a autoridade nacional de medicamentos competente.

As concentrações indicadas descrevem os produtos listados; não são instruções nem recomendações de dose.

Os produtos estão em ordem alfabética. A lista não é uma classificação e não afirma que um produto seja melhor que outro.[3]

14 de 14 produtos

  • Embalagem de Irmukin (80 mg), fabricante conforme listado: Genvio Pharma

    Irmukin

    Informações do produto listadas
    Substância ativa conforme listado
    Osimertinibe (Osimertinib)
    Fabricante conforme listado
    Genvio Pharma Ltd.
    Concentração do produto (não recomendação de dose)
    80 mg
    Forma farmacêutica
    Comprimido
    Informações da embalagem
    30 comprimidos, blíster
    Fonte da informação
    Conjunto de dados de produtos[3]
    Última conferência
    24 de setembro de 2026
    Situação regulatória
    Não verificada de forma independente para esta página
  • Embalagem de LuciOsim (80 mg), fabricante conforme listado: Lucius Pharma

    LuciOsim

    Informações do produto listadas
    Substância ativa conforme listado
    Osimertinibe (Osimertinib)
    Fabricante conforme listado
    Lucius Pharma Ltd.
    Concentração do produto (não recomendação de dose)
    80 mg
    Forma farmacêutica
    Comprimido
    Informações da embalagem
    30 comprimidos, blíster
    Fonte da informação
    Conjunto de dados de produtos[3]
    Última conferência
    24 de setembro de 2026
    Situação regulatória
    Não verificada de forma independente para esta página
  • Embalagem de Osicent (80 mg), fabricante conforme listado: Incepta Pharma

    Osicent

    Informações do produto listadas
    Substância ativa conforme listado
    Osimertinibe (Osimertinib)
    Fabricante conforme listado
    Incepta Pharma Ltd.
    Concentração do produto (não recomendação de dose)
    80 mg
    Forma farmacêutica
    Comprimido
    Informações da embalagem
    10 comprimidos, blíster · 30 comprimidos, frasco
    Fonte da informação
    Conjunto de dados de produtos[3]
    Última conferência
    24 de setembro de 2026
    Situação regulatória
    Não verificada de forma independente para esta página
  • Embalagem de Osiem (80 mg), fabricante conforme listado: TLPH Pharma

    Osiem

    Informações do produto listadas
    Substância ativa conforme listado
    Osimertinibe (Osimertinib)
    Fabricante conforme listado
    TLPH Pharma Ltd. (Laos)
    Concentração do produto (não recomendação de dose)
    80 mg
    Forma farmacêutica
    Comprimido
    Informações da embalagem
    30 comprimidos, blíster
    Fonte da informação
    Conjunto de dados de produtos[3]
    Última conferência
    24 de setembro de 2026
    Situação regulatória
    Não verificada de forma independente para esta página
  • Embalagem de Osikin (80 mg), fabricante conforme listado: Ziska Pharma

    Osikin

    Informações do produto listadas
    Substância ativa conforme listado
    Osimertinibe (Osimertinib)
    Fabricante conforme listado
    Ziska Pharma
    Concentração do produto (não recomendação de dose)
    80 mg
    Forma farmacêutica
    Comprimido
    Informações da embalagem
    30 comprimidos, frasco
    Fonte da informação
    Conjunto de dados de produtos[3]
    Última conferência
    24 de setembro de 2026
    Situação regulatória
    Não verificada de forma independente para esta página
  • Embalagem de Osimatab (40 mg / 80 mg), fabricante conforme listado: Eskayef Pharma

    Osimatab

    Informações do produto listadas
    Substância ativa conforme listado
    Osimertinibe (Osimertinib)
    Fabricante conforme listado
    Eskayef Pharma
    Concentração do produto (não recomendação de dose)
    40 mg / 80 mg
    Forma farmacêutica
    Comprimido
    Informações da embalagem
    30 comprimidos, blíster
    Fonte da informação
    Conjunto de dados de produtos[3]
    Última conferência
    24 de setembro de 2026
    Situação regulatória
    Não verificada de forma independente para esta página
  • Embalagem de Osimert (80 mg), fabricante conforme listado: Everest Pharma

    Osimert

    Informações do produto listadas
    Substância ativa conforme listado
    Osimertinibe (Osimertinib)
    Fabricante conforme listado
    Everest Pharma Ltd.
    Concentração do produto (não recomendação de dose)
    80 mg
    Forma farmacêutica
    Comprimido
    Informações da embalagem
    30 comprimidos, frasco
    Fonte da informação
    Conjunto de dados de produtos[3]
    Última conferência
    24 de setembro de 2026
    Situação regulatória
    Não verificada de forma independente para esta página
  • Embalagem de Osimitib (80 mg), fabricante conforme listado: Alliance Pharma

    Osimitib

    Informações do produto listadas
    Substância ativa conforme listado
    Osimertinibe (Osimertinib)
    Fabricante conforme listado
    Alliance Pharma Ltd.
    Concentração do produto (não recomendação de dose)
    80 mg
    Forma farmacêutica
    Comprimido
    Informações da embalagem
    30 comprimidos, frasco
    Fonte da informação
    Conjunto de dados de produtos[3]
    Última conferência
    24 de setembro de 2026
    Situação regulatória
    Não verificada de forma independente para esta página
  • Embalagem de Osinib (80 mg), fabricante conforme listado: Drug International

    Osinib

    Informações do produto listadas
    Substância ativa conforme listado
    Osimertinibe (Osimertinib)
    Fabricante conforme listado
    Drug International Pharma
    Concentração do produto (não recomendação de dose)
    80 mg
    Forma farmacêutica
    Comprimido
    Informações da embalagem
    30 comprimidos, blíster
    Fonte da informação
    Conjunto de dados de produtos[3]
    Última conferência
    24 de setembro de 2026
    Situação regulatória
    Não verificada de forma independente para esta página
  • Embalagem de Ositag (80 mg), fabricante conforme listado: Beacon Pharma

    Ositag

    Informações do produto listadas
    Substância ativa conforme listado
    Osimertinibe (Osimertinib)
    Fabricante conforme listado
    Beacon Pharma Ltd.
    Concentração do produto (não recomendação de dose)
    80 mg
    Forma farmacêutica
    Comprimido
    Informações da embalagem
    30 comprimidos, blíster
    Fonte da informação
    Conjunto de dados de produtos[3]
    Última conferência
    24 de setembro de 2026
    Situação regulatória
    Não verificada de forma independente para esta página
  • Embalagem de Osmigen (80 mg), fabricante conforme listado: General Pharma

    Osmigen

    Informações do produto listadas
    Substância ativa conforme listado
    Osimertinibe (Osimertinib)
    Fabricante conforme listado
    General Pharmaceuticals Ltd.
    Concentração do produto (não recomendação de dose)
    80 mg
    Forma farmacêutica
    Comprimido
    Informações da embalagem
    30 comprimidos, frasco
    Fonte da informação
    Conjunto de dados de produtos[3]
    Última conferência
    24 de setembro de 2026
    Situação regulatória
    Não verificada de forma independente para esta página
  • Embalagem de Oysiendx (80 mg), fabricante conforme listado: Bigbear Pharma

    Oysiendx

    Informações do produto listadas
    Substância ativa conforme listado
    Osimertinibe (Osimertinib)
    Fabricante conforme listado
    Bigbear Pharma Ltd.
    Concentração do produto (não recomendação de dose)
    80 mg
    Forma farmacêutica
    Comprimido
    Informações da embalagem
    30 comprimidos, frasco
    Fonte da informação
    Conjunto de dados de produtos[3]
    Última conferência
    24 de setembro de 2026
    Situação regulatória
    Não verificada de forma independente para esta página
  • Embalagem de Tagribo (80 mg), fabricante conforme listado: Techno Drugs

    Tagribo

    Informações do produto listadas
    Substância ativa conforme listado
    Osimertinibe (Osimertinib)
    Fabricante conforme listado
    Techno Drugs Pharma
    Concentração do produto (não recomendação de dose)
    80 mg
    Forma farmacêutica
    Comprimido
    Informações da embalagem
    30 comprimidos, frasco
    Fonte da informação
    Conjunto de dados de produtos[3]
    Última conferência
    24 de setembro de 2026
    Situação regulatória
    Não verificada de forma independente para esta página
  • Embalagem de Tasso (40 mg / 80 mg), fabricante conforme listado: Jenphar Pharma

    Tasso

    Informações do produto listadas
    Substância ativa conforme listado
    Osimertinibe (Osimertinib)
    Fabricante conforme listado
    Jenphar Pharma
    Concentração do produto (não recomendação de dose)
    40 mg / 80 mg
    Forma farmacêutica
    Comprimido
    Informações da embalagem
    30 comprimidos, frasco
    Fonte da informação
    Conjunto de dados de produtos[3]
    Última conferência
    24 de setembro de 2026
    Situação regulatória
    Não verificada de forma independente para esta página

Dados dos produtos conferidos pela última vez em 24 de setembro de 2026.

Original

Medicamento original: Tagrisso (AstraZeneca)

Tagrisso é o medicamento original de osimertinibe. É comercializado pela AstraZeneca e foi o primeiro produto de osimertinibe aprovado, pela FDA dos Estados Unidos, em 2015. Outros produtos apresentados como contendo osimertinibe são fabricados por outras empresas e vendidos com marcas próprias.[1][2]

O medicamento original aparece aqui separado dos demais produtos listados.

Embalagem de Tagrisso (80 mg), fabricante conforme listado: AstraZeneca
Marca
Tagrisso[1]
Substância ativa
Osimertinibe (como mesilato de osimertinibe no produto da UE)[2]
Empresa
AstraZeneca (titular da bula nos EUA: AstraZeneca Pharmaceuticals LP; titular da autorização na UE: AstraZeneca AB)[1][2]
Concentrações na bula dos EUA
Comprimidos de 40 mg e 80 mg[1]
Primeiras aprovações
Estados Unidos 2015 · União Europeia 2016[1][2]
Embalagem listada
80 mg, 30 comprimidos, blíster[3]
Comparação

Osimertinibe: genérico x medicamento original

Esta comparação abrange apenas informações de identidade e de listagem. Não estabelece aprovação regulatória, equivalência farmacêutica, bioequivalência, qualidade, segurança ou eficácia clínica.

AtributoOutros produtos de osimertinibe listadosOriginal (Tagrisso)
Substância ativaOsimertinibe, conforme listado. Os dados dos produtos não informam a forma de sal.[3]Osimertinibe (mesilato de osimertinibe no produto da UE)[2]
MarcaMarca própria de cada fabricante (14 produtos listados)[3]Tagrisso[1]
Empresa14 fabricantes diferentes, conforme listado[3]AstraZeneca[1][2]
Forma farmacêuticaComprimido, conforme listado[3]Comprimido revestido[1]
Concentrações80 mg; 40 mg também listado para Osimatab e Tasso[3]40 mg e 80 mg (bula dos EUA)[1]
Aprovação regulatóriaVaria conforme o produto e o país. Não verificada de forma independente para esta página; consulte a autoridade nacional de medicamentos.Aprovação da FDA 2015 · autorização na UE 2016[1][2]
ClassificaçãoProduto apresentado pelo fabricante ou fornecedor como contendo osimertinibe. A classificação regulatória deve ser confirmada na jurisdição competente.[3]Produto original[1][2]
Processo de consulta

Como funciona uma consulta de disponibilidade

  1. Envie uma consulta

    Informe seu país e as informações do produto que você procura.

  2. Avaliação da solicitação

    A Medicine for World pode avaliar se é possível atender à solicitação para o país de destino. Se forem necessários outros documentos, eles serão solicitados separadamente; não os envie por este formulário.

  3. Receba as opções disponíveis

    Se a solicitação puder ser atendida legalmente, você poderá receber informações atuais do produto, disponibilidade e um orçamento.

  4. Conclua separadamente qualquer transação elegível

    Qualquer transação está sujeita a exigências de prescrição, verificações do fornecedor, legislação local, regras de importação e confirmação final.

O envio de uma consulta não garante disponibilidade, elegibilidade regulatória, autorização de importação, entrega nem uma transação.

Consulta de disponibilidade

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Nenhum pagamento é feito nesta página. O envio não cria um pedido nem garante o fornecimento.

Perguntas

Perguntas frequentes sobre osimertinibe

O que é osimertinibe?

Osimertinibe é um inibidor de quinase vendido somente com prescrição que atua sobre o receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR). As informações de prescrição dos EUA o indicam para adultos com certos cânceres de pulmão de células não pequenas com mutações de EGFR. O medicamento original é o Tagrisso, da AstraZeneca.

O que este diretório inclui?

14 produtos que seus fabricantes ou fornecedores apresentam como contendo osimertinibe: Irmukin, LuciOsim, Osicent, Osiem, Osikin, Osimatab, Osimert, Osimitib, Osinib, Ositag, Osmigen, Oysiendx, Tagribo e Tasso. Não é uma lista mundial completa, e a inclusão não significa que o produto esteja autorizado ou aprovado em nenhum país específico.

Qual é o medicamento original de osimertinibe?

Tagrisso, comercializado pela AstraZeneca. Foi aprovado pela primeira vez nos Estados Unidos em 2015 e autorizado na União Europeia em 2016.

Quais concentrações e formas farmacêuticas estão listadas?

Todos os produtos listados são comprimidos. Todos incluem 80 mg; Osimatab e Tasso também constam em 40 mg. A bula dos EUA do Tagrisso abrange comprimidos de 40 mg e 80 mg. Estas são concentrações dos produtos, não recomendações de dose.

Os produtos listados são equivalentes ao Tagrisso?

Esta página não estabelece aprovação regulatória, equivalência farmacêutica, bioequivalência, qualidade, segurança ou eficácia clínica para nenhum produto listado. Confirme a situação regulatória com a autoridade nacional de medicamentos competente.

Um produto listado é melhor que outro?

Esta página não classifica nem compara produtos e não faz afirmações sobre eficácia ou qualidade relativas. A escolha do medicamento deve ser feita com o médico responsável.

Como consulto a disponibilidade?

Envie uma consulta não vinculante pelo formulário desta página. As consultas são tratadas pela Medicine for World. Os preços não são publicados; informações atuais e um orçamento só são fornecidos se a solicitação puder ser atendida legalmente.

Quais informações são necessárias para uma consulta?

Inicialmente, são necessários apenas seu nome, país e uma forma de contato. Se forem necessários outros documentos, a Medicine for World poderá solicitá-los separadamente. Não envie documentos médicos por este formulário.

Quem opera este site?

O MedFactHub é um site afiliado comercial e de encaminhamento para a Medicine for World. As consultas de disponibilidade são tratadas pela Medicine for World, que pode obter benefício comercial de uma eventual transação.

Esta página oferece aconselhamento médico?

Não. Ela traz informações sobre a identidade do medicamento e os produtos listados. Decisões sobre tratamento, dose e duração cabem a um profissional de saúde qualificado.

Transparência

Revisão editorial e médica

A situação atual da revisão editorial e médica é exibida abaixo. Não alegamos revisão médica independente até que ela seja concluída.

Escrito por
Equipe editorial do MedFactHub
Revisão médica por
Revisão médica independente pendente
Data da revisão médica
Ainda não revisado de forma independente
Última conferência dos dados de produtos
24 de setembro de 2026 (dados de listagem conforme fornecidos; situação regulatória não verificada)
Estado da revisão independente
Pendente; rever imediatamente quando as fontes oficiais mudarem e antes de adicionar qualquer nova afirmação médica
Fontes

Fontes

Informações médicas e regulatórias vêm das informações oficiais do produto; os dados de listagem vêm de um conjunto de dados fornecido. Os números entre colchetes nesta página remetem às fontes abaixo.

  1. [1]
    Informações de prescrição do TAGRISSO nos EUA (DailyMed, Biblioteca Nacional de Medicina dos EUA), em vigor desde 14 de setembro de 2026Classe do medicamento, indicações, concentrações, original, ano de aprovação nos EUA · Acesso em: 24 de setembro de 2026
    Fonte oficial
  2. [2]
    Tagrisso – Relatório público europeu de avaliação (Agência Europeia de Medicamentos)Substância ativa, titular da autorização na UE, data de autorização · Acesso em: 24 de setembro de 2026
    Fonte oficial
  3. [3]
    Conjunto de dados de produtos fornecido pela Medicine for WorldMarca, fabricante, concentração, forma farmacêutica, embalagem e fotos dos produtos. Esses dados de listagem não estabelecem por si só aprovação regulatória ou equivalência terapêutica. · Acesso em: 24 de setembro de 2026
    Dados fornecidos – não verificados de forma independente