Информация о лекарстве · Онкология · Рецептурный препарат

Осимертиниб: продукты, заявленные как содержащие осимертиниб, и оригинальный препарат

Осимертиниб – ингибитор киназы, отпускаемый только по рецепту и применяемый при некоторых видах немелкоклеточного рака лёгкого с мутациями EGFR.[1]

В этот справочник сейчас включено 14 продуктов, которые их производители или поставщики заявляют как содержащие осимертиниб. Это не полный мировой список, и регистрационный статус может различаться в зависимости от продукта и страны.[3]

Запросы наличия обрабатывает Medicine for World. Отправка запроса не подтверждает соответствие регуляторным требованиям, поставку или доставку. Раскрытие информации о владельце и коммерческих связях

Упаковка Ositag (80 мг), производитель по данным списка: Beacon Pharma
Упаковка Osicent (80 мг), производитель по данным списка: Incepta Pharma
Упаковка Tasso (40 мг / 80 мг), производитель по данным списка: Jenphar Pharma
Ositag · Osicent · Tasso — Фото продуктов по данным списка[3]
  • Включено 14 продуктовПо данным производителя или поставщика
  • Оригинал: ТагриссоAstraZeneca · первое одобрение в США в 2015 г.
  • Регистрационный статус различаетсяУточните у национального регулятора
  • Рецептурный препаратСодержание вещества не является рекомендацией по дозе
Основные факты

Осимертиниб: основные факты

МНН
Осимертиниб (Osimertinib)[1]
Класс препарата
Ингибитор киназы, действующий на EGFR[1]
Лекарственная форма
Таблетки для приёма внутрь[3][1]
Указанное содержание действующего вещества
80 мг (все перечисленные продукты) · 40 мг (Osimatab и Tasso) — это характеристики продукта, а не рекомендации по дозе[3]
Оригинальный препарат
Тагриссо (Tagrisso) · AstraZeneca[1][2]
Продуктов в справочнике
14 продуктов · 14 производителей по данным списка[3]
Условия отпуска
Рецептурный препарат согласно источникам США/ЕС; местные правила различаются[1]

Что такое осимертиниб?

Осимертиниб – международное непатентованное наименование перорального ингибитора киназы, действующего на рецептор эпидермального фактора роста (EGFR). Впервые одобрен в США в 2015 году под торговым названием Тагриссо (Tagrisso) компании AstraZeneca; в Европейском союзе зарегистрирован в феврале 2016 года.[1][2]

Согласно действующей инструкции США (DailyMed, вступила в силу 14 сентября 2026 г.), осимертиниб показан взрослым с немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ), в опухоли которых тестом, одобренным FDA, выявлены определённые мутации EGFR:[1]

Ниже кратко изложены показания из официальной информации о Tagrisso/осимертинибе. Они не подтверждают одобренные показания для других продуктов, перечисленных на этой странице.

  • адъювантная терапия после полного хирургического удаления опухоли (делеция в 19 экзоне или мутация L858R в 21 экзоне EGFR);
  • местнораспространённое нерезектабельное (III стадии) заболевание без прогрессирования во время или после одновременной либо последовательной платиносодержащей химиолучевой терапии (делеция в 19 экзоне или L858R в 21 экзоне);
  • первая линия терапии метастатического заболевания (делеция в 19 экзоне или L858R в 21 экзоне);
  • первая линия терапии местнораспространённого или метастатического заболевания в комбинации с пеметрекседом и платиносодержащей химиотерапией (делеция в 19 экзоне или L858R в 21 экзоне);
  • метастатическое заболевание с мутацией EGFR T790M, прогрессирующее на фоне или после терапии ингибиторами тирозинкиназы EGFR.

Зарегистрированные показания, противопоказания, предупреждения и требования к мониторингу различаются в разных странах. Подходит ли осимертиниб и в какой дозе, решает лечащая онкологическая команда:

Этот справочник не является полной инструкцией по назначению или безопасности. Применяются серьёзные риски, взаимодействия и требования к мониторингу. Сверяйтесь с актуальной официальной инструкцией и лечащей онкологической командой.

Справочник

Сейчас в справочник включено 14 продуктов

Приведённые ниже продукты включены для идентификации и запроса наличия. Включение не означает, что продукт зарегистрирован, одобрен, терапевтически эквивалентен или доступен в каждой стране. Уточняйте регистрационный статус в соответствующем национальном регуляторном органе.

Указанное содержание действующего вещества не является рекомендацией по дозе. Лечение, дозу и длительность должен определять лечащий врач.

Продукты перечислены в алфавитном порядке. Список не является рейтингом и не утверждает, что один продукт лучше другого.[3]

14 из 14 продуктов

  • Упаковка Irmukin (80 мг), производитель по данным списка: Genvio Pharma

    Irmukin

    Информация о продукте по данным списка
    Действующее вещество (по данным списка)
    Осимертиниб (Osimertinib)
    Производитель (по данным списка)
    Genvio Pharma Ltd.
    Содержание действующего вещества (не рекомендация по дозе)
    80 мг
    Лекарственная форма
    Таблетки
    Упаковка
    30 таблеток, блистер
    Источник информации
    Набор данных о продуктах[3]
    Последняя проверка
    24 сентября 2026 г.
    Регистрационный статус
    Для этой страницы независимо не проверялся
  • Упаковка LuciOsim (80 мг), производитель по данным списка: Lucius Pharma

    LuciOsim

    Информация о продукте по данным списка
    Действующее вещество (по данным списка)
    Осимертиниб (Osimertinib)
    Производитель (по данным списка)
    Lucius Pharma Ltd.
    Содержание действующего вещества (не рекомендация по дозе)
    80 мг
    Лекарственная форма
    Таблетки
    Упаковка
    30 таблеток, блистер
    Источник информации
    Набор данных о продуктах[3]
    Последняя проверка
    24 сентября 2026 г.
    Регистрационный статус
    Для этой страницы независимо не проверялся
  • Упаковка Osicent (80 мг), производитель по данным списка: Incepta Pharma

    Osicent

    Информация о продукте по данным списка
    Действующее вещество (по данным списка)
    Осимертиниб (Osimertinib)
    Производитель (по данным списка)
    Incepta Pharma Ltd.
    Содержание действующего вещества (не рекомендация по дозе)
    80 мг
    Лекарственная форма
    Таблетки
    Упаковка
    10 таблеток, блистер · 30 таблеток, банка (флакон)
    Источник информации
    Набор данных о продуктах[3]
    Последняя проверка
    24 сентября 2026 г.
    Регистрационный статус
    Для этой страницы независимо не проверялся
  • Упаковка Osiem (80 мг), производитель по данным списка: TLPH Pharma

    Osiem

    Информация о продукте по данным списка
    Действующее вещество (по данным списка)
    Осимертиниб (Osimertinib)
    Производитель (по данным списка)
    TLPH Pharma Ltd. (Laos)
    Содержание действующего вещества (не рекомендация по дозе)
    80 мг
    Лекарственная форма
    Таблетки
    Упаковка
    30 таблеток, блистер
    Источник информации
    Набор данных о продуктах[3]
    Последняя проверка
    24 сентября 2026 г.
    Регистрационный статус
    Для этой страницы независимо не проверялся
  • Упаковка Osikin (80 мг), производитель по данным списка: Ziska Pharma

    Osikin

    Информация о продукте по данным списка
    Действующее вещество (по данным списка)
    Осимертиниб (Osimertinib)
    Производитель (по данным списка)
    Ziska Pharma
    Содержание действующего вещества (не рекомендация по дозе)
    80 мг
    Лекарственная форма
    Таблетки
    Упаковка
    30 таблеток, банка (флакон)
    Источник информации
    Набор данных о продуктах[3]
    Последняя проверка
    24 сентября 2026 г.
    Регистрационный статус
    Для этой страницы независимо не проверялся
  • Упаковка Osimatab (40 мг / 80 мг), производитель по данным списка: Eskayef Pharma

    Osimatab

    Информация о продукте по данным списка
    Действующее вещество (по данным списка)
    Осимертиниб (Osimertinib)
    Производитель (по данным списка)
    Eskayef Pharma
    Содержание действующего вещества (не рекомендация по дозе)
    40 мг / 80 мг
    Лекарственная форма
    Таблетки
    Упаковка
    30 таблеток, блистер
    Источник информации
    Набор данных о продуктах[3]
    Последняя проверка
    24 сентября 2026 г.
    Регистрационный статус
    Для этой страницы независимо не проверялся
  • Упаковка Osimert (80 мг), производитель по данным списка: Everest Pharma

    Osimert

    Информация о продукте по данным списка
    Действующее вещество (по данным списка)
    Осимертиниб (Osimertinib)
    Производитель (по данным списка)
    Everest Pharma Ltd.
    Содержание действующего вещества (не рекомендация по дозе)
    80 мг
    Лекарственная форма
    Таблетки
    Упаковка
    30 таблеток, банка (флакон)
    Источник информации
    Набор данных о продуктах[3]
    Последняя проверка
    24 сентября 2026 г.
    Регистрационный статус
    Для этой страницы независимо не проверялся
  • Упаковка Osimitib (80 мг), производитель по данным списка: Alliance Pharma

    Osimitib

    Информация о продукте по данным списка
    Действующее вещество (по данным списка)
    Осимертиниб (Osimertinib)
    Производитель (по данным списка)
    Alliance Pharma Ltd.
    Содержание действующего вещества (не рекомендация по дозе)
    80 мг
    Лекарственная форма
    Таблетки
    Упаковка
    30 таблеток, банка (флакон)
    Источник информации
    Набор данных о продуктах[3]
    Последняя проверка
    24 сентября 2026 г.
    Регистрационный статус
    Для этой страницы независимо не проверялся
  • Упаковка Osinib (80 мг), производитель по данным списка: Drug International

    Osinib

    Информация о продукте по данным списка
    Действующее вещество (по данным списка)
    Осимертиниб (Osimertinib)
    Производитель (по данным списка)
    Drug International Pharma
    Содержание действующего вещества (не рекомендация по дозе)
    80 мг
    Лекарственная форма
    Таблетки
    Упаковка
    30 таблеток, блистер
    Источник информации
    Набор данных о продуктах[3]
    Последняя проверка
    24 сентября 2026 г.
    Регистрационный статус
    Для этой страницы независимо не проверялся
  • Упаковка Ositag (80 мг), производитель по данным списка: Beacon Pharma

    Ositag

    Информация о продукте по данным списка
    Действующее вещество (по данным списка)
    Осимертиниб (Osimertinib)
    Производитель (по данным списка)
    Beacon Pharma Ltd.
    Содержание действующего вещества (не рекомендация по дозе)
    80 мг
    Лекарственная форма
    Таблетки
    Упаковка
    30 таблеток, блистер
    Источник информации
    Набор данных о продуктах[3]
    Последняя проверка
    24 сентября 2026 г.
    Регистрационный статус
    Для этой страницы независимо не проверялся
  • Упаковка Osmigen (80 мг), производитель по данным списка: General Pharma

    Osmigen

    Информация о продукте по данным списка
    Действующее вещество (по данным списка)
    Осимертиниб (Osimertinib)
    Производитель (по данным списка)
    General Pharmaceuticals Ltd.
    Содержание действующего вещества (не рекомендация по дозе)
    80 мг
    Лекарственная форма
    Таблетки
    Упаковка
    30 таблеток, банка (флакон)
    Источник информации
    Набор данных о продуктах[3]
    Последняя проверка
    24 сентября 2026 г.
    Регистрационный статус
    Для этой страницы независимо не проверялся
  • Упаковка Oysiendx (80 мг), производитель по данным списка: Bigbear Pharma

    Oysiendx

    Информация о продукте по данным списка
    Действующее вещество (по данным списка)
    Осимертиниб (Osimertinib)
    Производитель (по данным списка)
    Bigbear Pharma Ltd.
    Содержание действующего вещества (не рекомендация по дозе)
    80 мг
    Лекарственная форма
    Таблетки
    Упаковка
    30 таблеток, банка (флакон)
    Источник информации
    Набор данных о продуктах[3]
    Последняя проверка
    24 сентября 2026 г.
    Регистрационный статус
    Для этой страницы независимо не проверялся
  • Упаковка Tagribo (80 мг), производитель по данным списка: Techno Drugs

    Tagribo

    Информация о продукте по данным списка
    Действующее вещество (по данным списка)
    Осимертиниб (Osimertinib)
    Производитель (по данным списка)
    Techno Drugs Pharma
    Содержание действующего вещества (не рекомендация по дозе)
    80 мг
    Лекарственная форма
    Таблетки
    Упаковка
    30 таблеток, банка (флакон)
    Источник информации
    Набор данных о продуктах[3]
    Последняя проверка
    24 сентября 2026 г.
    Регистрационный статус
    Для этой страницы независимо не проверялся
  • Упаковка Tasso (40 мг / 80 мг), производитель по данным списка: Jenphar Pharma

    Tasso

    Информация о продукте по данным списка
    Действующее вещество (по данным списка)
    Осимертиниб (Osimertinib)
    Производитель (по данным списка)
    Jenphar Pharma
    Содержание действующего вещества (не рекомендация по дозе)
    40 мг / 80 мг
    Лекарственная форма
    Таблетки
    Упаковка
    30 таблеток, банка (флакон)
    Источник информации
    Набор данных о продуктах[3]
    Последняя проверка
    24 сентября 2026 г.
    Регистрационный статус
    Для этой страницы независимо не проверялся

Данные о продуктах последний раз проверены 24 сентября 2026 г..

Оригинальный препарат

Оригинальный препарат: Тагриссо (AstraZeneca)

Тагриссо (Tagrisso) – оригинальный препарат осимертиниба. Его выпускает на рынок компания AstraZeneca, и это первый одобренный продукт осимертиниба: FDA США одобрило его в 2015 году. Другие продукты, заявленные как содержащие осимертиниб, производят другие компании под собственными торговыми названиями.[1][2]

Оригинальный препарат показан здесь отдельно от других перечисленных продуктов.

Упаковка Tagrisso (80 мг), производитель по данным списка: AstraZeneca
Торговое название
Tagrisso (Тагриссо)[1]
Действующее вещество
Осимертиниб (в препарате ЕС – осимертиниба мезилат)[2]
Компания
AstraZeneca (держатель инструкции в США: AstraZeneca Pharmaceuticals LP; держатель регистрации в ЕС: AstraZeneca AB)[1][2]
Дозировки по инструкции США
Таблетки 40 мг и 80 мг[1]
Первые регистрации
США 2015 · Европейский союз 2016[1][2]
Упаковка
80 мг, 30 таблеток, блистер[3]
Сравнение

Осимертиниб: дженерик и оригинальный препарат

Сравнение охватывает только идентификационные данные и сведения из списка. Оно не устанавливает регуляторное одобрение, фармацевтическую эквивалентность, биоэквивалентность, качество, безопасность или клиническую эффективность.

ПараметрДругие перечисленные продукты осимертинибаОригинальный препарат (Тагриссо)
Действующее веществоОсимертиниб, по данным списка. Форма соли в данных о продуктах не указана.[3]Осимертиниб (осимертиниба мезилат в препарате ЕС)[2]
Торговое названиеСобственное название каждого производителя (перечислено 14 продуктов)[3]Tagrisso (Тагриссо)[1]
Компания14 разных производителей по данным списка[3]AstraZeneca[1][2]
Лекарственная формаТаблетки, по данным списка[3]Таблетки, покрытые плёночной оболочкой[1]
Дозировки80 мг; 40 мг также указаны для Osimatab и Tasso[3]40 мг и 80 мг (инструкция США)[1]
РегистрацияЗависит от продукта и страны. Для этой страницы независимо не проверялась; уточните у национального регулятора лекарственных средств.Одобрение FDA США 2015 · регистрация в ЕС 2016[1][2]
КлассификацияПродукт, который производитель или поставщик заявляет как содержащий осимертиниб. Регуляторная классификация должна быть подтверждена в соответствующей юрисдикции.[3]Оригинальный продукт[1][2]
Порядок запроса

Как проходит запрос наличия

  1. Отправьте запрос

    Укажите вашу страну и информацию о продукте, которую вы ищете.

  2. Оценка запроса

    Medicine for World может оценить, возможно ли поддержать запрос для указанной страны. Если понадобятся дополнительные документы, их запросят отдельно; не отправляйте их через эту форму.

  3. Получите возможные варианты

    Если запрос может быть законно обеспечен, вы можете получить актуальную информацию о продукте, его наличии и коммерческое предложение.

  4. Любая допустимая сделка оформляется отдельно

    Любая сделка зависит от требований к рецепту, проверки поставщика, местного законодательства, правил ввоза и окончательного подтверждения.

Отправка запроса не гарантирует наличие, соответствие регуляторным требованиям, разрешение на ввоз, доставку или совершение сделки.

Запрос наличия

Запросить проверку наличия

Отправьте необязывающий запрос. Medicine for World может оценить, возможно ли поддержать запрос для указанной вами страны. Не отправляйте конфиденциальные медицинские документы через эту форму.

Этот сервис не может помочь при неотложных медицинских ситуациях или в принятии решений о лечении. Обратитесь к лечащему врачу или в местную экстренную службу.

Не загружайте и не указывайте в этой форме рецепты, медицинские заключения, паспортные данные, платёжную информацию или другие конфиденциальные персональные данные.

Выбор страны не подтверждает, что поставка или ввоз разрешены.

Как с вами связаться?

Укажите хотя бы одно: эл. почту или номер WhatsApp.

С кодом страны, например +7 900 000-00-00

Предпочтительный способ связи

Пишите в общих чертах. Не указывайте медицинские подробности.

На этой странице оплата не принимается. Отправка не создаёт заказ и не гарантирует поставку.

Вопросы

Частые вопросы об осимертинибе

Что такое осимертиниб?

Осимертиниб – рецептурный ингибитор киназы, действующий на рецептор эпидермального фактора роста (EGFR). По инструкции США он применяется у взрослых с некоторыми видами немелкоклеточного рака лёгкого с мутациями EGFR. Оригинальный препарат – Тагриссо компании AstraZeneca.

Что включено в справочник?

14 продуктов, которые их производители или поставщики заявляют как содержащие осимертиниб: Irmukin, LuciOsim, Osicent, Osiem, Osikin, Osimatab, Osimert, Osimitib, Osinib, Ositag, Osmigen, Oysiendx, Tagribo и Tasso. Это не полный мировой список, и включение не означает, что продукт зарегистрирован или одобрен в какой-либо стране.

Какой препарат осимертиниба оригинальный?

Тагриссо (Tagrisso) компании AstraZeneca. Впервые одобрен в США в 2015 году, зарегистрирован в Европейском союзе в 2016 году.

Какие дозировки и лекарственные формы указаны?

Все перечисленные продукты – таблетки. Для каждого указано 80 мг; Osimatab и Tasso также указаны с содержанием 40 мг. Инструкция США для Тагриссо охватывает таблетки 40 мг и 80 мг. Это характеристики продукта, а не рекомендации по дозе.

Эквивалентны ли перечисленные продукты Тагриссо?

Эта страница не устанавливает регуляторное одобрение, фармацевтическую эквивалентность, биоэквивалентность, качество, безопасность или клиническую эффективность ни для одного перечисленного продукта. Уточняйте регистрационный статус в национальном регуляторном органе.

Какой из продуктов лучше?

Эта страница не ранжирует и не сравнивает продукты и не делает заявлений об их сравнительной эффективности или качестве. Выбор препарата следует делать вместе с лечащим врачом.

Как узнать о наличии?

Отправьте необязывающий запрос через форму на этой странице. Запросы обрабатывает Medicine for World. Цены не публикуются; актуальная информация и предложение предоставляются только если запрос может быть законно обеспечен.

Какие данные нужны для запроса?

Сначала нужны только имя, страна и один способ связи. Если потребуются дополнительные документы, Medicine for World может запросить их отдельно. Не отправляйте медицинские документы через эту форму.

Кто управляет этим сайтом?

MedFactHub — коммерческий партнёрский и реферальный сайт Medicine for World. Запросы наличия обрабатывает Medicine for World, которая может получить коммерческую выгоду от последующей сделки.

Даёт ли эта страница медицинские рекомендации?

Нет. Она содержит информацию об идентификации препарата и перечисленных продуктах. Решения о лечении, дозе и длительности принимает квалифицированный медицинский специалист.

Прозрачность

Редакционная и медицинская проверка

Ниже указан текущий статус редакционной и медицинской проверки. Независимая медицинская проверка не заявляется до её завершения.

Автор
Редакционная команда MedFactHub
Медицинский рецензент
Независимая медицинская проверка ожидается
Дата медицинской проверки
Независимая медицинская проверка ещё не проведена
Последняя проверка данных о продуктах
24 сентября 2026 г. (данные списка в предоставленном виде; регистрационный статус не проверялся)
Статус независимой проверки
Ожидается; немедленно перепроверять при изменении официальных источников и до добавления новых медицинских утверждений
Источники

Источники

Медицинские и регуляторные сведения взяты из официальной информации о препарате; сведения о продуктах – из предоставленного набора данных. Номера в квадратных скобках указывают на источники ниже.

  1. [1]
    Инструкция TAGRISSO для США (DailyMed, Национальная медицинская библиотека США), действует с 14 сентября 2026 г.Класс препарата, показания, дозировки, оригинальный препарат, год одобрения в США · Дата обращения: 24 сентября 2026 г.
    Официальный источник
  2. [2]
    Tagrisso – Европейский публичный отчёт об оценке (Европейское агентство лекарственных средств)Действующее вещество, держатель регистрации в ЕС, дата регистрации в ЕС · Дата обращения: 24 сентября 2026 г.
    Официальный источник
  3. [3]
    Набор данных о продуктах, предоставленный Medicine for WorldТорговое название, производитель, дозировка, лекарственная форма, упаковка и фото продуктов. Сами по себе эти данные не подтверждают регуляторное одобрение или терапевтическую эквивалентность. · Дата обращения: 24 сентября 2026 г.
    Предоставленные данные – независимо не проверены